3-Назорати таҳлилгари гематологӣ як маводи сесатҳи маълумотест, ки аз суспензияҳои устуворшудаи ҳуҷайраҳои хун барои арзёбии дақиқӣ ва дақиқии ҳисобкунакҳои автоматии гематологӣ омода карда шудааст.
Назорати гематологӣ / калибраторҳо чист?
Назорати гематологӣ суспензияҳои мӯътадилшудаи ҳуҷайравӣ бо арзишҳои таъиншудаи мақсаднок барои назорати кори муқаррарии асбоб ва дақиқии таҳлилӣ истифода мешаванд. Баръакси калибраторҳо, ки танзимоти асбобҳо ва омилҳои калибрченкунии асосиро танзим мекунанд, назоратҳо ҳамчун намунаҳои истинодҳои мустақил барои ошкор кардани дрейфти системавӣ, хатогиҳои моеъ ва тағирёбии реактив бидуни тағир додани коэффисиентҳои дохилии система кор мекунанд.
Нақш дар назорати сифати гематология
Тафтиши дақиқи ҳаррӯза:Пеш аз санҷиши намунаи бемор мувофиқати ҳисобкуниро дар каналҳои моеъ, оптикӣ ва импеданс назорат мекунад.
Муайян кардани хатогиҳои таҳлилӣ:Дар муайян кардани тағирёбии сигнал, бад шудани реагент, таназзули манбаи рӯшноӣ ва басташавии диафрагма кӯмак мекунад.
Мутобиқати меъёрӣ:Барои дастгирии протоколҳои аккредитатсияи лабораторӣ маълумоти ҳуҷҷатшудаи сифатро пешниҳод мекунад.
Тасдиқи гузариши лот:Давомнокии ченакро ҳангоми тағир додани партияи реагентҳо ё нигоҳдории мунтазами система арзёбӣ мекунад.
Сатҳи назорат / Ариза
Сатҳи паст:Дурустии андозагирӣ, маҳдудиятҳои поёнии ошкор ва хаттӣ дар диапазонҳои лейкопеникӣ, тромбоцитопенӣ ва камхунӣ баҳо медиҳад.
Сатҳи муқаррарӣ:Фаъолияти асбобҳоро дар фосилаҳои истинодҳои физиологии стандартӣ назорат мекунад.
Сатҳи баланд:Ҳудуди болоии хатӣ ва дақиқии ҳисобкуниро дар диапазонҳои лейкоцитоз, тромбоцитоз ва полицитемия арзёбӣ мекунад.
Назорати против калибратор
|
Аспект |
Назорати гематология |
Калибратори гематологӣ |
|
Функсияи ибтидоӣ |
Дақиқии таҳлилии ҷорӣ баҳо медиҳад |
Миқёси ченкунии асосиро муқаррар мекунад |
|
Фосилаи иҷро |
Ҳар рӯз ё ҳар як сменаи корӣ |
Нигоҳдории даврӣ ё баъди- |
|
Ҳадафи таъиншуда |
Диапазони оморӣ бо ҳудуди болоӣ ва поёнӣ |
Арзиши истинодҳои собит |
|
Ҳолати моддӣ |
Супензияи се-сатҳи устуворшудаи ҳуҷайра |
Истиноди як-сатҳи покшуда |
|
Муносибати система |
Бе тағир додани танзимот дар бораи хатогии ҷорӣ гузориш медиҳад |
Омилҳои калибркунии дохилиро танзим мекунад |
Таҳлилгарони мувофиқи гематологӣ
Барои шеваҳои интихоби шишаҳои кушода ва пӯшида дар ҳисобкунакҳои автоматии се-дифференсиалии ҳуҷайраҳо бо истифода аз платформаҳои изотоникии изотоникӣ таҳия шудааст.
Арзишҳо / Параметрҳои таъиншуда
|
Параметр |
Воҳиди |
Сатҳи паст (миёна ± SD) |
Сатҳи муқаррарӣ (миёна ± SD) |
Сатҳи баланд (миёна ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
РБК |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
г/дл |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
фЛ |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Мушаххасоти маҳсулот
|
Амвол |
Мушаххасоти техникӣ |
|
Шакли ҷисмонӣ |
Супензияи устувори моеъи элементҳои ҳуҷайравии инсон ва ширхӯрон |
|
Конфигуратсияи баста |
Бастаи се-сатҳи (1 паст, 1 муқаррарӣ, 1 баланд) ё бастаҳои сатҳи як |
|
Ҳаҷми пур |
3,0 мл дар як шиша |
|
Пӯшида-Мӯҳлати нигоҳдории шиша |
105 рӯз аз санаи истеҳсол |
|
-Суботи шишаро кушоед |
14 рӯз дар ҳарорати аз 2 дараҷа то 8 дараҷа нигоҳ дошта мешавад |
|
Диапазони ҳарорат |
Нигоҳдорӣ ва интиқол дар 2 дараҷа то 8 дараҷа |
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
Ҳарорати нигоҳдорӣ:Дар байни 2 дараҷа ва 8 дараҷа пайваста нигоҳ доред. Ба ҳарорати яхкунӣ дучор нашавед.
Гӯшдории нур:Флаконҳоро дар дохили бастаи берунии аслӣ аз нури бевосита дур нигоҳ доред.
Протоколи омехта:Ба флакон иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ (15 дараҷа то 30 дараҷа) расад, то 15 дақиқа пеш аз омехта кардан. Флаконро ба таври уфуқӣ дар байни кафҳо меғелонед ва то он даме, ки таҳшин пурра дубора боздошта шавад, мулоим гардонед. Барои пешгирии кафкшавии механикӣ аз ларзиши шадид худдорӣ намоед.
Тазмини сифат
Санҷиши бехатарӣ:Воҳидҳои хуни донорӣ барои HBsAg, зидди-HCV ва антителоҳои зидди-ВНМО манфӣ санҷидаанд.
Таъмини арзиш:Арзишҳое, ки бо истифода аз усулҳои стандартии истинод ва ҳисобкунакҳои лаборатории калибршуда муқаррар карда шудаанд.
Системаи истеҳсолӣ:Дар дохили муассисаҳое, ки таҳти системаи сифат ISO 13485 барои маҳсулоти ташхиси in vitro кор мекунанд, таҳия ва бастабандӣ карда шудаанд.
Саволҳои зиёд такрормешуда
Савол: Муҳлати нигоҳдории шиша- чӣ қадар аст?
A: Мавод устувории арзиши мақсаднокро дар тӯли 105 рӯз аз истеҳсолот нигоҳ медорад, вақте ки аз 2 дараҷа то 8 дараҷа нигоҳ дошта мешавад.
Савол: Пас аз кушодан мавод чанд вақт қобили истифода боқӣ мемонад?
Ҷавоб: Флакони кушодашуда устувории ҳадафро дар тӯли 14 рӯз ё 14 вурудоти намунавӣ ҳангоми сарпӯши фаврӣ бозпас гирифта, аз 2 то 8 дараҷа нигоҳдорӣ нигоҳ медорад.
Савол: Оё маҳсулотро барои дароз кардани мӯҳлати нигоҳдорӣ ях кардан мумкин аст?
Ҷавоб: Яхшавӣ ба сохторҳои ҳуҷайра зарар мерасонад ва боиси лизиси ҳуҷайра мегардад, ки маводро барои ҳисобкунии дақиқ беэътибор мегардонад.
Савол: Тартиби дурусти омодагӣ пеш аз аспиратсия кадом аст?
Ҷавоб: Флаконро дар ҳарорати хонагӣ барои 15 дақиқа мувозинат кунед, сипас нарм дар байни кафҳо меғелонед ва нӯги онро ба-ба{2}}то даме ки таҳшини ҳуҷайравӣ бе ҳубобҳои ҳаво пурра таваққуф кунад, гардонед.
Савол: Чаро параметрҳои мақсаднок ба ҷои як рақам ҳамчун диапазони арзиш пешниҳод карда мешаванд?
Ҷавоб: Параметрҳои мақсаднок маҳдудияти болоӣ ва поёниро дар бар мегиранд, то фарқиятҳои пешбинишудаи амалиётро дар каналҳои гуногуни ҳисобкунӣ, системаҳои оптикӣ ва муҳити андозагирии муҳити зист ҳисоб кунанд.
Садо Ояндасоз: 3-қисми назорати анализатори гематологӣ, Чин 3-қисми назорати анализатори гематологӣ истеҳсолкунандагон, таъминкунандагон
