Назорати се-Таҳлилгари сатҳи гематологӣ дорои ҷузъҳои мӯътадилшудаи ҳуҷайраҳои инсон ва ширхӯрон дар матритсаи моеъи буферӣ мебошад. Ин маводи истинод ба моеъ дар се сатҳи консентратсияи-Паст, Муқаррарӣ ва баланд- таҳия шудааст, дақиқии андозагириро тафтиш мекунад, устувории калибрченкуниро пайгирӣ мекунад ва хатогиҳои системавии амалиётиро дар ҳисобкунакҳои автоматии ҳуҷайраҳои хун нишон медиҳад.
Назорати гематологӣ / калибраторҳо чист?
Идоракунии сифат дар гематологияи клиникӣ ба ду маводи истинодӣ такя мекунад:
Назоратҳо:Намунаҳои санҷиши ҳаррӯза бо арзишҳои миёнаи маълум ва ҳудуди диапазон. Онҳо бо мурури замон дақиқии системаи дохилӣ ва мувофиқати амалиётиро бидуни тағир додани танзимоти системаи асбоб назорат мекунанд.
Калибраторҳо:Стандартҳои истинод ба арзишҳои мушаххаси ибтидоӣ таъин шудаанд. Онҳо омилҳои андозагирии физикӣ ва коэффитсиентҳои табдилро танзим мекунанд, то дақиқии натиҷаро дар муқоиса бо усулҳои истинод таъмин кунанд.
Нақш дар назорати сифати гематология
Амали мунтазами матритсаи назорати се-талаботи муҳими амалиётиро фаро мегирад:
Сарҳадҳои қарорҳои таҳлилӣ:Фаъолияти системаро дар ҳолатҳои шадиди патологӣ-ба монанди ситопенияи шадид ва лейкоцитоз-дар баробари сатҳи муқаррарии клиникӣ арзёбӣ мекунад.
Муайян кардани хатогӣ:Монеаҳои микро{0}}моеъ, оксидшавии реагент, таназзули лазерии оптикӣ ва садои электронии асосиро пеш аз гузориши клиникӣ муайян мекунад.
Мутобиқати раванд:Тартиби дохилии кафолати сифатро иҷро мекунад, ки мониторинги мунтазами бисёрсатҳи-ро дар ҳар як басти амалиётӣ талаб мекунад.
Сатҳи назорат / Ариза
Сатҳи 1 (Паст)
Ба консентратсияи ками ҳуҷайраҳо нигаронида шудааст. Ҷавоби андозагириро дар наздикии ҳудуди камтари ошкор барои намунаҳои лейкопения, камхунӣ ва тромбоцитопения месанҷад.
Сатҳи 2 (моддӣ)
Ба диапазонҳои физиологӣ нигаронида шудааст. Иҷрои стандартии амалиётиро дар давоми кори ҳаррӯзаи намуна назорат мекунад.
Сатҳи 3 (баланд)
Ба афзоиши шумораи ҳуҷайраҳо нигаронида шудааст. Хатӣ ва вокуниши оптикиро ҳангоми сенарияҳои консентратсияи баланд, ба монанди лейкоцитоз ё тромбоцитоз тасдиқ мекунад.
Назорати против калибратор
|
Хусусият |
Назорати гематология |
Калибратори гематологӣ |
|
Мақсад |
Дақиқӣ ва устувории ҳаррӯзаи системаро назорат мекунад |
Параметрҳои дақиқии асбобҳоро танзим мекунад |
|
Басомад |
Ҳар рӯз ё дар як сменаи корӣ таҳлил карда мешавад |
Пас аз нигоҳдории калибрченкунӣ ё дрейфти смена коркард карда мешавад |
|
Формати маълумот |
Миёнаи мақсаднок бо диапазони боло/поён ҷуфт карда шудааст |
Арзиши ягонаи собит |
|
Амал оид ба баромад |
Вариантҳои таҳлилии ғайричашмдоштро қайд мекунад |
Омилҳои фоидаи системаро-аз нав ҳисоб ва аз нав сабт мекунад |
Таҳлилгарони мувофиқи гематологӣ
Барои мутобиқати ҷисмонӣ дар платформаҳои ҳисобкунии ҳуҷайраҳо бо истифода аз:
- Андозаи муқовимати барқ
- Парокандашавии лазерии оптикӣ
- Муайянкунии фотометрии гемоглобин
Арзишҳо / Параметрҳои таъиншуда
|
Параметр |
Воҳиди |
Паст (Сатҳи 1) |
Муқаррарӣ (Сатҳи 2) |
Баланд (Сатҳи 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
РБК |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
г/дл |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Мушаххасоти маҳсулот
|
Амвол |
Мушаххасоти техникӣ |
|
Шакли ҷисмонӣ |
Омода-ба истифода-суспензияи боздошташуда |
|
Матритса |
Элементҳои хуни инсон ва ширхӯрон |
|
Бастабандӣ |
12 × 3,0 мл флакон дар як қуттӣ (4 × паст, 4 × муқаррарӣ, 4 × баланд) |
|
Бозсозй |
Ҳеҷ чиз талаб карда намешавад |
|
Стандарти сифат |
Муҳити истеҳсолии ISO 13485 |
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
Захираи кушоданашуда: 2 дарача то 8 дарача. Аз нури мустақим муҳофизат кунед. ях накунед.
Пӯшида-Мӯҳлати нигоҳдории шиша: 105 рӯз аз санаи истеҳсол, вақте ки пайваста дар 2 дараҷа то 8 дараҷа нигоҳ дошта мешавад.
-Суботи шишаро кушоед: 14 рӯз ё 14 ҳодисаи интихоб, вақте ки дарҳол пас аз гирифтани намуна дар ҳарорати аз 2 то 8 дараҷа нигоҳ дошта мешавад.
Шароити транзитӣ: Бастабандии гармидиҳӣ бо марҳила-тағйир додани бастаҳои хунук, ки ҳарорати занҷираи сардии дохилиро нигоҳ медорад-.
Тазмини сифат
Пайгирӣ:Арзишҳое, ки бо усулҳои муайянкунии истинод калибр карда шудаанд.
Мутобиқати лот:Коэффисиенти -байни шишабандӣ дар ҳудуди CV < 1,5% нигоҳ дошта мешавад.
Нашри даста:Санҷиши таҳлилӣ дар якчанд системаҳои санҷишӣ пеш аз баровардани лот.
Ҳуҷҷати маълумот:Ҷадвалҳои мушаххаси лот-, ки бо ҳар як маҷмӯаи маҳсулот таъмин карда мешаванд.
Саволҳои зиёд такрормешуда
Савол: Флаконҳоро пеш аз гирифтани намуна чӣ гуна бояд омехта кард?
Ҷавоб: Иҷозат диҳед, ки шиша ба ҳарорати хонагӣ расад ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) барои 15 дақиқа. Флаконро ба таври уфуқӣ дар байни кафҳо 8-10 маротиба ғелонда, сипас нӯги -ба-нашро 8-10 маротиба мулоим гардонед. Барои пешгирии воридшавии ҳаво аз ларзиш худдорӣ намоед.
Савол: Арзишҳои мушаххаси лот-дар куҷо ҷойгиранд?
A: Варақаҳои таҳлил, ки ҳадафҳои параметрҳо ва диапазони назоратро муайян мекунанд, дар дохили ҳар як баста бастабандӣ карда мешаванд. Файлҳои рақамиро тавассути санҷиши рақами лот дастрас кардан мумкин аст.
Савол: Кадом қадамҳо лозиманд, агар барқарорсозӣ берун аз доираи ҳадаф қарор гирад?
Ҷавоб: Тартиби омехта, ҳарорати хонагӣ ва мӯҳлати истифодаи шишаро тафтиш кунед. Аз флакон-аз нав намуна гиред. Агар арзишҳо аз ҳадаф дур монад-, қубурҳои моеъро барои ҳубобӣ тафтиш кунед, сатҳи реагентҳоро тафтиш кунед ва шишаи назоратии кушоданашударо санҷед.
Савол: Талаботи партов барои шишаҳои истифодашуда чист?
A: Флаконҳои кушодаро ҳамчун намунаҳои биологӣ идора кунед. Боқимондаҳои моеъ ва бастабандиҳоро мувофиқи протоколҳои стандартии партови биологии лабораторӣ нест кунед.
Савол: Ҳангоми ҳамлу нақли байналмилалӣ тамомияти занҷир- чӣ гуна нигоҳ дошта мешавад?
Ҷавоб: Интиқолҳо конфигуратсияҳои контейнерҳои изолятсияшударо истифода мебаранд, ки бо бастаҳои нигаҳдории сард муҷаҳҳаз шудаанд-ва сарҳади ҳарорати лозимии 2-8 дараҷа дар тамоми масирҳои боркашонии ҳавоӣ ва уқёнусиро нигоҳ медорад
Садо Ояндасоз: Назорати анализатори гематологии се-сатҳи, Чин-таҳлилкунандагони сесатҳи гематологии назорати истеҳсолкунандагон, таъминкунандагон
