Назорати гематологии ретикулоцитӣ маводи идоракунии сифатро дар сатҳи се-таъмин мекунад, ки махсус барои назорати дақиқ ва дақиқии анализаторҳои автоматии гематологӣ, ки параметрҳои ретикулоцитҳоро иҷро мекунанд, таҳия шудааст.
Назорати гематологӣ / калибраторҳо чист?
Назорати гематологӣ ва калибраторҳо маводи истинодҳои биологӣ мебошанд, ки барои санҷиши таҳлилии лабораторӣ заруранд.
Назоратҳодоруҳои пурраи хун-барои мӯътадилгардонидашуда бо диапазони мақсадноки таъиншуда, ки дар реҷаҳои ҳаррӯза барои арзёбии кори система, мониторинги ҷараёнҳои аналитикӣ ва тасдиқи дақиқии доимӣ истифода мешаванд.
Калибраторҳостандартҳои баланд-дақиқ бо арзишҳои истинодӣ таъиншуда мебошанд, ки давра ба давра барои муқаррар кардан ё танзим кардани хатҳои ҷавобии математикии асбобҳои гематологӣ истифода мешаванд.
Нақш дар назорати сифати гематология
Параметрҳои ретикулоцитҳо аз сабаби хусусиятҳои беназири сохторӣ ва рангкунии РНК-и эритроситҳои баркамол маводи назоратиро талаб мекунанд.
Пайгирии мунтазами дақиқ:Пеш аз санҷиши намунаи беморон вариантҳои таҳлилӣ ва тағирёбии иҷрои оптикиро муайян мекунад.
Назорати равандҳои оморӣ:Диаграммаи Levey-Ҷеннингс ва баҳодиҳии чанд-қоидаҳои назорати сифатро дар бастҳои амалиётӣ дастгирӣ мекунад.
Мутобиқати система:Маълумоти ибтидоии санҷиши таҳлилиро барои стандартҳои байналмилалии аккредитатсияи лабораторияҳо пешниҳод мекунад.
Сатҳи назорат / Ариза
Сатҳи 1 (Паст):Он дорои консентратсияи пасти ретикулоцитҳо барои санҷидани ҳассосияти андозагирӣ дар наздикии ҳудуди муайянкунии поён буда, баҳодиҳии рафъи мағзи устухонро дастгирӣ мекунад.
Сатҳи 2 (моддӣ):Диапазони истинодҳои физиологиро барои тасдиқи скрининги муқаррарии клиникӣ инъикос мекунад.
Сатҳи 3 (баланд):Барои тасдиқи хатти таҳлилӣ дар диапазони болоии андозагирӣ ба консентратсияи баланди ретикулоцитҳо мерасад.
Назорати против калибратор
|
Хусусият |
Назорат |
Калибратор |
|
Функсияи ибтидоӣ |
Пайгирии мунтазами дақиқ |
Миқёс ва ҳамоҳангсозии параметрҳо |
|
Фосилаи санҷиш |
Ҳар рӯз ё дар як сменаи корӣ |
Давраӣ ё пас аз нигоҳубин |
|
Арзиши таъиншуда |
Диапазони ҳадаф (Ба ҳисоби миёна $\\pm 2\\text{SD}$) |
Арзиши ҳадафи собит |
|
Шакли моддӣ |
Сатҳи бисёр- (Паст, Муқаррарӣ, баланд) |
Сатҳи ягонаи ибтидоӣ |
Таҳлилгарони мувофиқи гематологӣ
Ин мавод барои мутобиқати бисёрплатформаҳо таҳия шудааст, ки дар каналҳои муайянкунии цитометрии ҷараёнҳои флуоресцентии парокандаи лазерии бисёркунҷа ва барои таҳлили ретикулоситҳо муҷаҳҳазшуда кор мекунад.
Арзишҳо / Параметрҳои таъиншуда
Диапазонҳои мақсаднок арзишҳои миёнаи таҳлил ва маҳдудиятҳои стандартии инҳирофро (± 2SD) ифода мекунанд, ки аз якчанд истинодҳои истинод ба даст омадаанд.
|
Параметр |
Воҳиди |
Сатҳи 1 (Паст) Диапазон |
Сатҳи 2 (Меъёр) Диапазон |
Сатҳи 3 (Дипазони баланд). |
|
RET%(фоизи ретикулоцитҳо) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Шумори мутлақи ретикулоцитҳо) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
РБК(Меъёри ҳуҷайраҳои хуни сурх) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(гематокрит) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Мушаххасоти маҳсулот
|
Адад |
Мушаххасот |
|
Ҳолати ҷисмонӣ |
Суспензияи пурраи ҳуҷайраҳои хун- |
|
Ҳаҷми шиша |
3,0 мл / 1,0 мл |
|
Варианти бастабандӣ |
Бастаи комбинатсияи се-сатҳи ё бастаи сатҳи як- |
|
Параметрҳои гузоришшуда |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Варақаи арзишҳои таъиншуда |
Дар як порчаи истеҳсолӣ баста шудааст |
|
Муҳити истеҳсолӣ |
Муассисаи сертификатсияшудаи ISO 13485 |
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
Муҳлати нигоҳдории кушода:75 рӯз дар ҳолати 2-8 дараҷа нигоҳ дошта мешавад.
Кушодан{0}} устувории шиша:14 рӯз ҳангоми гирифтани намуна дар шароити асептикӣ ва дарҳол пас аз истифода ба 2-8 дараҷа баргашт.
Назорати ҳарорат:ях накунед. Дар муҳофизат аз нур нигоҳ доред.
Тазмини сифат
Санҷиши донор:Маводҳои манбаи донорҳои инсонӣ барои HBsAg, зидди{0}}HCV ва зидди-ВИЧ 1/2 манфӣ доранд.
Лот-ба-якхелаи лот:Равандҳои омодасозии стандартӣ тақсимоти пайвастаи ҳуҷайраҳоро байни партияҳо таъмин мекунанд.
Интиқоли занҷири сард:Бастабандии гармидиҳии изолятсияшуда ҳангоми интиқол ҳарорати дохилиро аз 2 то 8 дараҷа нигоҳ медорад.
Саволҳои зиёд такрормешуда
Савол: Пеш аз гирифтани намуна маводро чӣ гуна бояд омода кард?
Ҷавоб: Флаконро аз нигоҳдории хунук хориҷ кунед ва ба ҳарорати хонагӣ (15 дараҷа - 30 дараҷа) барои 15 дақиқа иҷозат диҳед. Флаконро бо нарм 8 то 10 маротиба иваз кунед, то он даме, ки ҳуҷайраҳои сурх пурра дубора боздошта шаванд. Аз ларзиши хашмгин худдорӣ намоед, то вайроншавии ҳуҷайра ё тавлиди ҳубобро пешгирӣ кунед.
Савол: Кадом омилҳо боиси берун рафтани арзишҳо аз доираи мақсаднок мешаванд?
Ҷавоб: Барқароркунии -аз-аз диапазон аксар вақт дар натиҷаи омехтаи нопурра, хунуккунии нодуруст, ифлосшавӣ ё ҳаракати ҳуҷайраҳои ҷараёни оптикии асбобҳо ба амал меояд.
Савол: Оё ин маводро барои калибровкаи асбобҳои гематологӣ истифода бурдан мумкин аст?
Ҷавоб: Не. Маводҳои назорати сифат барои тафтиши дақиқии таҳлилӣ дар доираи диапазон хидмат мекунанд, дар ҳоле ки калибрченкунӣ калибраторҳои мушаххасро бо таъиноти як{1}}арзиш талаб мекунад.
Савол: Чӣ гуна ба арзишҳои мушаххаси ҳадаф- дастрасӣ пайдо мекунанд?
Ҷавоб: Ҳар як баста варақаи мушаххаси{0}ро дар бар мегирад, ки арзишҳои миёнаи интизорӣ ва ҳудуди диапазон барои платформаҳои муайянкунии мувофиқро нишон медиҳад.
Савол: Ҳарорати -ҳангоми интиқоли масофа чӣ гуна нигоҳ дошта мешавад?
Ҷавоб: Интиқолҳо дар зарфҳои гармидиҳӣ бо бастаҳои яхдон бастабандӣ карда мешаванд, ки барои нигоҳ доштани доираи муҳити дохилии аз 2 дараҷа то 8 дараҷа дар давоми транзит танзим карда шудаанд.
Садо Ояндасоз: назорати гематологии ретикулоцитҳо, истеҳсолкунандагони назорати гематологияи ретикулоцитҳо, таъминкунандагон
